Вчера, 21 декабря, Госдума приняла во втором чтении поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан». Они сделают возможным использование для детей лекарственных препаратов «офф-лейбл», которые включены в клинические рекомендации или назначены врачебной комиссией.
Применение препаратов «офф-лейбл», то есть, использование по показаниям, не упомянутым в официальной инструкции по применении, станет возможным. Однако перед этим лечащий врач должен дать информацию пациенту или его законному представителю о свойствах данного препарата, безопасности, степени риска и об ожидаемом от применения эффекте.
«Законопроект устраняет правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции — «офф лейбл» — и защищает тем самым права врача», - цитирует Медвестник председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрия Хубезова.
Третье чтение законопроекта назначено на 22 декабря. Вступить в силу он сможет спустя 180 дней после официальной публикации. После этого препараты «офф-лейбл» обретут правовой статус для использования в рамках ОМС и высокотехнологичной помощи – об этом ранее говорила Ирина Яровая, одна из авторов законопроекта. Она указывала, что препараты «офф-лейбл» используются во всем мире, потому что излечение детей с тяжелыми патологиями невозможно без применения препаратов вне инструкций.