Постановление о внесении изменений в приложение к документу «О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведённых в Российской Федерации», касающееся лекарств и медизделий, опубликовано 9 августа.
Как следует из документа, после 1 января 2017 г. произведёнными в России лекарственными препаратами, сыворотками и вакцинами будут считаться зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с российским законодательством лекарственные препараты, в отношении которых на территории стран ЕАЭС осуществляется совокупность стадий технологического процесса. В них входит производство готовой лекарственной формы, упаковка и выпускающий контроль качества.
Фармацевтические субстанции будут считаться произведёнными в России, если сведения о них имеются в Государственном реестре лекарственных средств, а также если в отношении них на территории стран ЕАЭС осуществляются определённые технологические операции. В них входят операции химического и биотехнологического синтеза, выделение из природного минерального сырья, из источников биологического, животного и растительного происхождения.
Кроме этого, в постановлении сформулированы требования к медицинским изделиям для отнесения их к продукции, произведённой в России. Документ содержит критерии как для высокотехнологичного оборудования – аппаратов УЗИ, томографов, рентгеновских, реанимационных аппаратов, так и для медицинских инструментов и материалов. Большую долю в этом перечне занимает оборудование и расходные материалы для стоматологии. Ряд требований к медицинским изделиям начнёт действовать только с 1 января 2019 г.
Напомним, постановлением правительства от 17 июля 2015 г. №719 были утверждены критерии отнесения товаров к промышленной продукции, не имеющей произведённых в России аналогов. Документ был разработан для стимулирования российской промышленности, а также для установления условий допуска импортных товаров на российский рынок.