Ваш город:
Росздравнадзор выявил в вакцине АКДС несоответствие установленным требованиям по показателю ртути
Росздравнадзор выявил в вакцине АКДС несоответствие установленным требованиям по показателю ртути
Источник изображения: pixabay.com

АКДС-вакцину перевели на посерийный выборочный контроль качества

Специалисты Росздравнадзора с 10 ноября перевели препарат «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)» на посерийный выборочный контроль качества.

Эти меры касаются лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия). Причина такого решения – повторное выявление несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

«Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля», – сообщается в письме.

Читать письмо

В гражданский оборот препарат сможет поступать только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Так, в серии У25 выявлено несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации по показателю «Мертиолят». Мертиолят – это органическое соединение ртути, которое добавляется в качестве консерванта во многие инактивированные вакцины.

Читать письмо 

В серии У18 выявлено несоответствие требованиям по показателю «Дисперсность». Данные партии подлежат изъятию.

Читать письмо


Автор новости: Ксения Максимова

Рейтинг:
4 оценки

« Вернуться к списку

Оценить материал

Комментарии 2
Подписаться на комментарии
базука
Боже правый, они ещё и ртуть в вакцины добавляют!!! это ужас какой-то!!! нет вакцинации и ещё тысячу раз - НЕТ!!!
Vox
молодец Сибмеда, про ртуть в вакцинах написала, видимо чтобы люди не волновались и приверженность вакцинации увеличивалась. Продолжайте в том же духе, мало у нас антипрививочников....
Добавить комментарий