Росздравнадзор перевёл на несерийный выборочный контроль качества два препарата туберкулина для проведения пробы Манту. Причина этих мер – повторное выявление несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Контроль качества введён, во-первых, для препарата «БИОЛЕК Туберкулин ГШД-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) флаконы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений)» производства ЗАО «ЛЕККО» (Россия).
Скачать письмо
Во-вторых, такие же меры коснулись лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ГШД-Л раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений)», производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина), упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия).
Скачать письмо
Контролировать препараты специалисты Росздравнадзора начали с 25 августа 2017 г. В оборот эти препараты будут поступать только после решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.Ранее детский врач-фтизиатр Елена Шилова рассказала порталу "Сибмеда", чем сегодня можно заменить проведение пробы Манту.