Росздравнадзором принято решение о прекращении обращения серий лекарственного средства «Лизобакт», несоответствие качества партий которого было выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств. С 3 сентября «Лизобакт» переведён на посерийный выборочный контроль качества.
Изъятию подлежит препарат Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина, следующих серий: 9246, 9543, 9682, 9422, 9685, 9691, 9682, 9409, 8092, 8927, 8499.
Причина – несоответствие качества препарата по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид».
Указанные серии обнаружены в Вологодской, Ульяновской, Челябинской, Тюменской, Иркутской, Волгоградской и Свердловской областях, Пермскому и Красноярскому краю, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу.
Организациям, работающим в сфере обращения лекарственных средств, а также медицинским, предписывается принять необходимые меры, а территориальным органам Росздравнадзора «обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства».
С 3 сентября 2020 года лекарственное средство «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) переведено на посерийный выборочный контроль качества «в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям», сообщает Росздравнадзор.