Росздравнадзор в рамках выборочного контроля выявил недоброкачественную серию лидокаина, не соответствующую требованиям нормативной документации.
Нарекания ведомства вызвало лекарственное средство «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 570917 производства ООО «Гротекс» (Россия).
Отклонение обнаружено по показателю «Аномальная токсичность».
Данную серию предписано изъять из оборота и уничтожить в установленном порядке. Изготовителя обязали в течение десяти дней разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Читать письмо
Напомним, партии лидокаина периодически отзываются из обращения по разным причинам:
Роспотребнадзор изымает из обращения два популярных анестетика из-за развития нежелательных реакций
Известный российский анестетик изымают из медучреждений из-за развития нежелательной реакции
Читайте также:
36-летняя женщина умерла от инъекции лидокаина, сделанной врачом-неврологом на дому