Информацию о новых данных до российских медиков доводит Росздравнадзор. Как сообщается, австралийский орган здравоохранения потребовал внести в инструкцию изменения в разделы «Меры предосторожности» и «Нежелательные явления».
Новая информация о препарате «Резолор» (МНН – прукалоприд) состоит в том, что, по результатам клинических исследований и на основании опыта пострегистрационного применения, сообщалось о случаях суицида, попыток суицида и суицидального мышления пациентов, применявших препарат.
Хотя в настоящее время причинно-следственная связь между терапией препаратом, суицидальным мышлением и поведением не установлена, с целью выявления стойкого прогрессирования депрессии или возникновения суицидальных мыслей и поведения необходимо динамическое наблюдение за пациентами.
«Проинформируйте пациентов и лиц, ухаживающих за ними, а также членов семьи о необходимости обращать внимание на любые необычные изменения в настроении или поведении пациентов и прекратить прием препарата в случае их возникновения, а также немедленно сообщать об этом медицинскому специалисту», – говорится в письме.