Росздравнадзор опубликовал письмо АО «Байер» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению кремов и мазей для наружного применения «Тридерм» и «Целестодерм-В с гарамицином».
Новые данные получены по безопасности двух лекарственных препаратов. Первый препарат – это «Тридерм» (Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), крем для наружного применения 0,05% + 0,1% + 1% (№РУ: П N013502/01), а также мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (№РУ: П N013503/01).
Второй препарат – «Целестодерм-В с Гарамицином» (Бетаметазон + Гентамицин) крем для наружного применения 0,1 % + 0,1% (№РУ: П N012747/02), а также мазь для наружного применения 0,1 % + 0,1% (№РУ: П N012747/01).
Производитель сообщает медицинским специалистам, что раздел «Побочное действие» в инструкции к этим препаратам будет дополнен информацией о ещё одной побочной реакции, встречающейся при применении местных глюкокортикостероидов, – это системные побочные реакции, а именно нечёткость зрения.
Если при применении кортикостероидов отмечаются нарушения зрения, то пациента следует направить к офтальмологу.
Читать письмо 1
Читать письмо 2