Росздравнадзор объявил о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор», которая будет автоматически принимать сообщения из российских и зарубежных программных ресурсов и поддерживать информационный обмен с ВОЗ.
По данным ведомства, новая национальная база нежелательных реакций лекарственных препаратов основана на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3).
База будет не только автоматически принимать сообщения отечественных и зарубежных программных ресурсов по фармаконадзору. Также планируется поддержка информационного обмена данными со Всемирной Организацией здравоохранения в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств.
Обновленная база обладает современными методами анализа данных по безопасности, включая статистический поиск. Для удобства пользователей предусмотрен русский перевод международного регуляторного словаря в сфере обращения лекарственных препаратов MedDra, интегрированный в сообщения.
Новый формат спонтанных сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения, удобные для специалистов здравоохранения, пациентов и фармацевтов.
На сайте Росздравнадзора размещено руководство по использованию нового ресурса. Порядок обновления доступа ведомство обещает разъяснить в скором времени отдельным информационным письмом.