Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США сообщило о пяти новых случаях летальных исходов. За два года уже 12 человек скончались после установки внутрижелудочной баллонной системы.
Погибшим были установлены баллоны разных производителей – ссылается на данные FDA Медвестник. В четырёх случаях причиной смерти стала перфорация желудка в период от 1 дня до месяца после установки баллона, пятый случай в данный момент расследуется, информация о перфорации пока не подтверждена.
7 пациентов из общего числа погибших с 2016 года – жители Америки. Несколько дней назад FDA утвердило внесение изменений в маркировку, касающихся предупреждений о возможных летальных исходах после установки устройства.
Эксперты призвали врачей давать пациентам, решившимся на операцию, полную информацию о возможных осложнениях после установки баллона, несущих угрозу для жизни. В ряду осложнений – дефляция баллона, кишечная непроходимость, появление язвы, перфорация желудка и пищевода. Такие пациенты также должны оставаться под контролем специалиста на протяжении всего периода лечения.