Крупнейший метаанализ, опубликованный в журнале The Lancet, проверил 66 возможных побочных эффектов статинов почти у 155 тысяч пациентов. Выяснилось, что такие частые страхи, как ухудшение памяти, депрессия и бессонница, не связаны с приемом препаратов, а реальные побочные эффекты – такие как боль в мышцах или незначительный рост риска диабета – встречаются гораздо реже, чем принято считать в обществе.
Группа исследователей Cholesterol Treatment Trialists (CTT) провела масштабный метаанализ 19 рандомизированных исследований с участием 123 940 человек (средний период наблюдения составил 4,5 года). Дополнительно были изучены данные еще 30 724 пациентов. Ученые проверили 66 пунктов из инструкций к пяти популярным статинам (аторвастатину, флувастатину, правастатину, розувастатину и симвастатину), рассказывает Medscape.
Развенчанные мифы: память, сон и настроение
После статистической корректировки 62 из 66 возможных побочных эффектов не подтвердились. В частности, анализ не нашел связи между приемом статинов и ухудшением памяти, когнитивных функций, депрессией или нарушениями сна. Эти состояния часто встречаются у пациентов старшего возраста, которым назначают статины, но сами препараты их не провоцируют. Более того, наблюдательные данные даже указывают на то, что у принимающих статины риск депрессии ниже, хотя доказывать антидепрессивный эффект препаратов ученые не спешат.
Подтвержденные, но редкие эффекты
Статистически значимыми оказались лишь четыре сигнала: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз), другие отклонения в функции печени, изменение состава мочи и отеки. Однако их абсолютный риск крайне низок. Например, ежегодная частота повышения трансаминаз составила 0,30% на статинах против 0,22% на плацебо. Врачи подчеркивают, что изолированное повышение ферментов не является признаком тяжелого поражения печени.
Мышечные боли и эффект плацебо
Мышечные боли – самый частый повод для самовольной отмены препарата. В исследованиях о них заявили 27,1% принимавших статины и 26,6% принимавших плацебо. В первый год лечения относительный риск вырос на 7% (это 11 дополнительных случаев на 1000 человек в год).
Однако специальные исследования (SAMSON и StatinWISE) показали парадоксальную картину: более 90% жалоб на мышцы статистически не связаны с самим препаратом. Пациенты, принимавшие плацебо, жаловались на боль почти с той же интенсивностью, что и при приеме реального лекарства. Ученые связывают это с ноцебо-эффектом, когда ожидание побочного эффекта вызывает реальные физические симптомы.
Риск диабета
Статины действительно повышают риск впервые диагностированного сахарного диабета, и это зависит от дозы. При низкой и умеренной интенсивности терапии относительный риск выше на 10%, при высокой – на 36%. При этом сами метаболические изменения минимальны, а около 62% новых случаев диабета пришлись на пациентов, чей уровень сахара изначально был близок к диагностическому порогу.
Авторы исследования отмечают, что реальная клиническая проблема кроется в низкой приверженности лечению. Из-за страха перед побочными эффектами лишь около 62% пациентов соблюдают режим приема статинов, а через три года терапию продолжают лишь 20%. Между тем, недостаточное лечение статинами напрямую ведет к росту сердечно-сосудистых осложнений и смертности.
По мнению экспертов, побочные эффекты статинов реальны, но их масштаб сильно преувеличен общественной критикой. Исследователи призывают врачей не игнорировать жалобы пациентов, но и не спешить связывать любой недуг исключительно с приемом таблеток. Главная задача – подобрать терапию, которую пациент сможет принимать длительно, не подвергая себя риску сердечно-сосудистых катастроф.