Новые данные позволили говорить о риске развития такого онкологического заболевания как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ) у пациентов с установленными текстурированными имплантами.
Управление изучило более 660 историй заболеваний у пациентов, которые перенесли операцию по установлению грудных имплантов c 2010 по 2018 годы. В результате было выявлено 457 случаев анапластической крупноклеточной лимфомы. Девять пациентов из этого числа спасти уже не удалось, – передаёт данные ведомства vademec.ru.
Во всех случаях использовались текстурированные импланты с грубым внешним слоем. Злокачественное образование развивалось рядом с поверхностью импланта в рубцовой ткани. Сейчас FDA работает над установлением других факторов, ведущих к развитию заболевания: марки имплантов, возраста пациентов и т.д.
Повышенное внимание к проблеме было вызвано инцидентом, произошедшим в 2011 году. Тогда было выявлено, что импланты французской компании Poly Implant Prothese (PIP) изготавливались из дешевого, неразрешенного к применению в медицине силикона. Одна из женщин, которой установили эти импланты, заболела АККЛ. На тот момент аналогичные импланты стояли у 300 тысяч женщин в разных странах.
В декабре 2018 компания Allergan остановила продажи текстурированных имплантов Allergan Microcell и Biocell.