Российский производитель АО «НПО «Микроген» принял решение об отзыве из обращения препарата «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные».
О решении производителя сообщает Росздравнадзор. Меры касаются лекарственного препарата серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202, М00203. Причина отзыва – результаты изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность».
Указанные серии препарата подлежат изъятию из обращения – сведения об этом должен предоставить производитель. Медицинским организациям предписано предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам.
Читать письмо