Росздравнадзор сообщает о выявлении лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)», качество которого не соответствует указанным требованиям.
Выявил препарат ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации.
Как указано, изъятию и уничтожению подлежит препарат «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 0,5 мг (10 доз) - ампулы (5 шт.) – пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы) 1 мл - 5 шт./» производства АО «НПО «Микроген». Серия препарата – С11819 (серия растворителя Т010918).
Причина таких мер – несоответствие препарата показателю «Отсутствие посторонних бактерий и грибов».
Территориальным органам Росздравнадзора предписывается проконтролировать процесс выявления и изъятия данной серии препарата. Медицинские и аптечные организации должны провести проверку наличия указанной серии вакцины и о результатах сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.