Росздравнадзор сообщает о выявлении фальсифицированного препарата «Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» немецкого производства.
Признаки фальсификации выявлены у серии препарата 5L832A, на упаковках которого указано: «Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ, Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия», «Упаковщик и выпускающий контроль качества: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28».
Росздравнадзор предписывает медицинским и торговым организациям проверить наличие признаков фальсификации у препарата «Вайдаза» указанной серии и о результатах сообщить в территориальные управления. Они, в свою очередь, должны проконтролировать изъятие и уничтожение фальсифаката.
«Вайдаза» относится к противоопухолевым средствам, действующее вещество – азацитидин, используется в лечении пациентов с острым и хроническим миелоидным лейкозом, миелодисплатическими синдромами. Стоимость в аптеках Новосибирска – от 18 800 рублей за 1 флакон.
Фальсифицированную «Вайдазу» можно отличить по распределению порошка по дну флакона. Если оригинальный препарат представляет собой белую пористую массу, равномерно распределённую по дну флакона, то в фальсификате это белый порошок, который легко осыпается, если перевернуть флакон на бок.
Второй признак – это цвет логотипа Celgene (на фальсификате он имеет более тёмный оттенок). Также следует обратить внимание на расстояние между цифрами и буквами в номере серии: на фальсификате расстояние между ними меньше, чем на оригинале.