Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина.
Меры касаются серии препарата 4010 производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017).
Такое решение принято в результате выявления экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид».
Напомним, препарат «Лизобакт» относится к антисептикам комбинированного состава для местного применения. Препарат содержит два действующих вещества: лизоцима гидрохлорид и пиридоксина гидрохлорид.
В связи с полученными данными Росздравнадзор предписывает территориальным ведомствам обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, а владельцу партии – провести расследование по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства Лизобакт® и предоставить в Росздравнадзор отчёт о его результатах.