Росздравнадзор сообщил о решении компании АО «Байер» внести изменения в данные по безопасности препарата «Назол® Бэби» относительно рекомендованного возраста его применения.
В письме, адресованном специалистам здравоохранения, компания АО «Байер» сообщает о получении данных по безопасности лекарственного препарата «Назол® Бэби» (фенилэфрин) капли назальные, 0,125% (NoPY: П N016016/01).
В связи с этим вносятся изменения в данные о рекомендованном возрасте применения этого лекарственного препарата.
Теперь возрастной порог применения лекарственного препарата устанавливается на уровне 2 месяцев вместо 0 месяцев в утверждённой на данный момент версии инструкции по медицинскому применению от 18.05.2016 г.
В настоящее время компания проводит работу по включению изменений в инструкцию.