Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия из обращения фальсифицированной серии лекарственного препарата «Несклер®», которая подлежит уничтожению.
Такие меры касаются фальсифицированного лекарственного препарата «Несклер®, капсулы 0,5 мг, 28 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 051216, на упаковках которого указан производитель ЗАО «МираксБиоФарма», Россия.
По информации компании «БиоИнтегратор», которая является владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство «Несклер®», данный лекарственный препарат с номером серии «051216» не производился.
В связи с этим упаковки указанной серии подлежат изъятию и уничтожению согласно Правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Медицинским и фармацевтическим организациям предписано проверить наличие указанной серии и сообщить результаты в Росздравнадзор.
Препарат «Несклер®» содержит действующее вещество финголимод. Он относится к группе иммунодепрессивных средств и назначается при рассеянном склерозе. Стоимость одной упаковки лекарства в московских аптеках составляет 56 000 – 86 000 рублей.