Росздравнадзор сообщает о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано фармзаводу «Польфарма», Польша. Такая мера принята на основании письма производителя. В нём сообщается, что «Медана Фарма АО» приняла решение изъять все серии препарата «Сиресп, сироп 2 мг/мл», ориентируясь на рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам.
Причина – неблагоприятное соотношение «польза-риск» при применении данного препарата.
В связи с этим всем поставщикам и аптечным организациям надлежит предоставить в территориальный Росздравнадзор сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Читать письмо