Производитель информирует об отзыве из обращения препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные».
О принятом производителем решении сообщает Росздравнадзор. Речь идёт о серии препарата У53 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Причина таких мер – несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая безопасность (коклюшного компонента)».
Росздравнадзор предписывает медорганизациям предоставить в территориальные управления сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам либо производителю.