Росздравнадзор принял решение перевести лекарственное средство «Генферон Лайт, спрей назальный дозированный 50 ОООМЕ+1 мг/доза 100 доз, флаконы (1), пачки картонные» на посерийный выборочный контроль качества.
Как указано в информационном письме, размещённом на сайте ведомства, производитель препарата – ЗАО «БИОКАД» (Россия). Контролю подлежит продукция с серии, следующей после серии 25190916.
Причиной таких мер стало повторное выявление несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Напомним, «Генферон Лайт» относится к фармакологической группе иммуномодулирующих препаратов с противовирусным действием. Активные вещества – таурин и интерферон альфа-2b. Предназначается для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14-ти лет.
Помимо этого, на посерийный контроль Росздравнадзором переведён популярный ноотропный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь). Посерийный выборочный контроль качества будет производится с серии, которая следует после 620216. Причина усиления контроля также повторное выявление несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.