Росздравнадзор информирует о решении фармкомпании «Кедрион С.п.А.» отозвать с рынка две серии препаратов, полученных из донорской крови в связи с выявлением риска использования при производстве данных серий указанных лекарственных препаратов инфицированной плазмы донора.
Такой риск выявлен по отношению к двум препаратам. Первый – это «Эмоклот Д.И., лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ» серии 461731 (растворитель: КА2017).
Второй – «И.Г.Вена (иммуноглобулин человека нормальный), раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл серии 187503А.
Производитель обязан представить в Росздравнадзор информацию об изъятии указанных серий данных препаратов, а медицинские и фармацевтические компании – принять все меры, предусмотренные законодательством.