Росздравнадзор сообщает о прекращении обращения лекарственного средства «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные».
Меры касаются серии 0100217 производства ОАО «Биохимик» (Россия).
Причиной стало выявление в рамках выборочного контроля качества несоответствия качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность».
Территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, а изготовителю препарата – разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.
«Цефтриаксон» – это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.