Инструкции препаратов, содержащих ибупрофен, планируют дополнить информацией о новых побочных эффектах. Речь идёт о всех лекарственных формах – для наружного и системного применения.
Минздрав заявил о необходимости актуализировать инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих ибупрофен, – сообщает Фармвестник. Новой информацией требуется дополнить разделы «Нежелательные реакции» общей характеристики лекарственного препарата и «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша.
В случае препаратов для наружного применения инструкцию необходимо дополнить информацией о рисках развития тяжелых кожных реакций, включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Для препаратов системного действия в инструкцию следует добавить сведения о возможном появлении синдрома Коуниса и тяжелых кожных реакций, таких как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (частота – очень редко), а также DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез (частота – неизвестно).