Вероятность развития фибрилляции предсердий может быть связана с дозой омега-3 жирных кислот. В связи с этим комитет по оценки рисков фармаконадзора PRAC европейского агентства по лекарственным средствам EMA рекомендовал внести это нарушение сердечного ритма в инструкцию лекарств, содержащих этиловые эфиры омега-3.
Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора PRAC Европейского агентства по лекарственным средствам EMA изучил полученные доказательства и выдал рекомендации добавить фибрилляцию предсердий в качестве распространённого побочного эффекта в информацию о препаратах, содержащих этиловые эфиры омега-3, – сообщается на официальном сайте.
В рамках анализа систематических обзоров и метаанализов рандомизированных контролируемых клинических исследований было обнаружено дозозависимое увеличение риска фибрилляции предсердий у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечно-сосудистыми факторами риска, принимающими омега-кислоты по сравнению с пациентами, принимающими плацебо. Самый высокий риск наблюдался при дозе 4 г в день омега-3.
Комитет рекомендовал при развитии фибрилляции предсердий прекратить лечение препаратами с этиловыми эфирами омега-3 навсегда.