Росздравнадзор сообщает о решении производителя туберкулёзной вакцины (БЦЖ) ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России отозвать из обращения серию препарата из-за выявления инородного тела в разведённой вакцине.
Отзыву из обращения подлежит лекарственный препарат «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5), растворитель – натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений» серии С 138. Серия растворителя – ТО 10716. Производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, адрес производства: ул. Биологическая, д.20, г. Ставрополь, Ставропольский край.
Росздравнадзор предлагает организациям, занимающимся обращением лекарственных средств, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Напомним, в сентябре Росздравнадзор уже изымал партию вакцины БЦЖ, также из-за обнаружения инородного тела.